İlk Kez İnsan Dışkısından Yapılan Hap Onaylandı!
Geçtiğimiz çarşamba günü tıp tarihinde bir ilk yaşandı. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), insan dışkısından İlk kez üretilen bir hapı onayladı. Seres Therapeutics tarafından geliştirildi ve hayret İlaç 18 yaş ve üzerindeki kişilerde kullanılabilir. İlacın ABD’de Haziran 2023’te piyasaya çıkması bekleniyor.
Aslında bu, insan dışkısından üretilen ve onaylanan ilk ilaç değil. Aralık 2022’de lavman bazında rektum yoluyla kullanıldı bir tedavi onaylandı ve ilk olarak kaydedildi. Yemin bu formda üretilir ve ilk oral ilaç olmakbaşardı.
Vowst ilacı, “Clostridoides difficile” adı verilen bir enfeksiyonun tekrarını önlemek için kullanılacaktır.
Tıpkı daha önce onaylanmış tedavi olan canlı bakteri içeren Vowst hapı gibi, Clostridioides difficile Bakterilerle tekrarlayan enfeksiyonlara karşı önleyici bir yol olarak kullanılacaktır. Sözlü olarak ele alınarak ses getiren bu eser, bağışlanan dışkıdan sağlıklı insan bağırsağı bakterileri içerir ve enfeksiyonu önlemenin yeni bir yolunu sunar. Klinik deneyler, ilacı kullananların nüksetme olasılığının üç kattan fazla olduğunu ortaya koydu.
Kısaca C.diff olarak adlandırılan enfeksiyon, hastaların farklı bir enfeksiyon için antibiyotik almalarından sonra ortaya çıkar. Antibiyotikler normalde bağırsağı dolduran bakterileri istikrarsızlaştırabilir ve C.diff’in çoğalmasına neden olabilir. Hızla çoğaldıklarında ishale, karın ağrısına, ateşe, kolite (kalın bağırsak iltihabı) neden olurken, bazı durumlarda organ yetmezliğine ve hatta ölüme neden olabilecek toksinler salgılayabilirler. ABD’de her yıl 15 bin ila 30 binİnsanların C.diff enfeksiyonlarına bağlı nedenlerden öldüğünü belirtelim.
Verilere göre, C.diff’ten iyileşenlerin iki ila sekiz hafta sonra yeniden enfeksiyon kapma riski altıda bir. Riskler her tekrarda artar. Burada da Vowst gibi insan dışkısından üretilen tedavilerin devreye girerek enfeksiyonun tekrar etmesinin önlenmesi amaçlanıyor.
Hayatı tehdit eden enfeksiyonlara karşı değerli bir adım olan Vowst, yetişkinler için bir tedavi olacak ve arka arkaya üç gün boyunca günde bir kez dört kapsül şeklinde ağızdan alınacak. FDA’ya göre C.diff’in ilk dozu antibiyotik tedavisi bittikten dört gün sonra alınacaktır. Karında şişkinlik, titreme, halsizlik, ishal gibi klinik çalışmalarda yan etkilerinOluşabileceğinin görüldüğü FDA tarafından eklenmiştir.
